Vaccin împotriva bronşiolitei
Marţi, grupul american Pfizer a anunţat rezultate pozitive pentru nou-născuţi şi sugari după un studiu clinic asupra unui vaccin împotriva virusului respirator sinciţial (RSV), responsabil de bronşiolită, administrat mamei în timpul sarcinii.
03 Noiembrie 2022, 11:40
Potrivit rezultatelor acestui test de fază 3 publicat de companie, vaccinul s-a dovedit a fi eficient cu aproximativ 82% în prevenirea cazurilor grave în primele trei luni ale bebeluşului şi aproximativ 69% în decurs de şase luni. În schimb, studiul nu a concluzionat că vaccinul a redus cazurile non-grave într-un mod "semnificativ statistic", chiar dacă testele arată o oarecare eficacitate clinică, indică laboratorul.
Pe baza acestor rezultate, care nu au fost revizuite de oameni de ştiinţă independenţi, Pfizer intenţionează să solicite autorizarea vaccinului la femeile însărcinate până la sfârşitul anului în Statele Unite şi apoi în alte ţări.
Bronşiolita este o boală respiratorie frecventă şi foarte contagioasă, în special la sugarii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 8 luni, provocând tuse şi respiraţie dificilă. De cele mai multe ori, boala este uşoară. Dar poate necesita o vizită la camera de urgenţă sau chiar spitalizare. Pfizer estimează că aproximativ 102.000 de copii mor de RSV în fiecare an în întreaga lume, jumătate dintre ei sub vârsta de şase luni.
În mod normal, epidemia de bronşiolită începe între sfârşitul lunii octombrie şi mijlocul lunii noiembrie, atinge un vârf în decembrie şi se încheie la sfârşitul lunii ianuarie sau chiar sfârşitul lunii februarie. Dar a început anul acesta mai devreme decât de obicei în multe ţări.
Sanofi şi Astrazeneca au obţinut în septembrie un aviz favorabil din partea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente pentru nirsevimab, un medicament menit să protejeze sugarii pe tot parcursul sezonului de circulaţie a virusului.
Numit Beyfortus, se deosebeşte de vaccinurile care folosesc tehnologii tradiţionale, deoarece este un anticorp monoclonal, adică un anticorp dezvoltat în laborator, care face posibilă conferirea aşa-zisei imunităţi pasive a sugarului, cu o singură doză. Comisia Europeană nu a dat încă undă verde cxomercializării sale.
De asemenea, alte grupuri farmaceutice lucrează la vaccinuri împotriva RSV, inclusiv britanicul GSK şi americanii Moderna şi Johnson & Johnson. În luna august, Pfizer anunţase deja rezultate pozitive ale vaccinului său la vârstnici.
RADOR
Foto: Pixabay
