Cercetătorii olandezi au sistat un studiu, după moartea a 11 nou-născuţi
Un studiu asupra unui medicament generic a fost oprit, după moartea a 11 nou-născuţi ale căror mame au luat o versiune generică de viagra.
27 Iulie 2018, 12:39
Medicamentul a fost luat în timpul sarcinii pentru a favoriza creşterea fetală redusă, a anuntat Centrul Spitalului Universitar din Amsterdam.
Compania farmaceutică Pfizer, care produce viagra (sildenafil) sub numele său original, afirmă într-o declaratie trimisă Agenţiei BELGA că nu are nicio legătură cu conceperea acestui medicament generic.
Viagra, un medicament de succes la nivel mondial pentru combaterea disfunctiei erectile, favorizează dilatarea vaselor de sânge.
Cercetătorii, care au anuntat luni sfârsitul testelor, au crezut că micuţa pilulă albastră ar favoriza fluxul sanguin în placentă si ar "stimula crecterea fătului" atunci când acesta din urmă se confruntă cu probleme de dezvoltare, a declarat într-un comunicat Amsterdam UMC, care a condus studiul împreună cu zece spitale din Olanda. Sansele de supravietuire ale copiilor născuti după acest tip de complicatii in utero "sunt scăzute si nu există alt tratament", ceea ce justifică acest studiu, afirmă Amsterdam UMC.
La momentul opririi testelor, iniţiate în 2015, unui număr de 93 de femei li se prescrisese o versiune generică de viagra în timpul sarcinii, iar altor 90 un placebo.
Niciuna dintre femeile recrutate pentru acest studiu nu a suferit complica?ii din cauza administrării acestui medicament. În schimb, 19 fetuşi in utero, care s-au confruntat cu această versiune generică de viagra, au decedat, dintre care 11 probabil datorită hipertensiunii pulmonare care ar putea fi legată de consumul medicamentului. Alti sase sugari prematuri aveau si probleme pulmonare, dar au supravietuit.
În grupul placebo, au murit nouă copii, dar niciunul din cauza complicaţiilor pulmonare, în timp ce trei copii născuti cu aceste complicatii au supravietuit.
O duzină de femei care au participat la studiu asteaptă cu îngrijorare sfârsitul sarcinii lor, a informat presa olandeză.
Ginecologul Wessel Ganzevoort, care a condus studiul, a declarat că a fost "socat" de rezultatele testelor.
"Ultimul lucru pe care îl dorim este să le facem rău pacientilor", a declarat el cotidianului "De Volkskrant".
Rezultatele studiului le-au fost transmite şi cercetătorilor canadieni care fac teste similare, a adăugat el. Într-o declaratie transmisă Agenţiei BELGA, Pfizer a precizat că "nu a fost în niciun fel implicată în acest studiu si nu a oferit nici medicamente, nici sprijin financiar pentru el".
"Cercetătorii de la Centrul Medical Universitar din Amsterdam au confirmat (...) utilizarea unei versiuni generice a sildenafilului care nu a fost fabricată de Pfizer", adaugă compania farmaceutică. "Participan?ii la acest studiu nu au primit Viagra, sildenafil Pfizer sau orice alt medicament Pfizer", conchide renumita companie farmaceutică.
